第一部分项目概述
肿瘤精准免疫公益专项基金由北京大学医学部校友倡导并发起,主要由汇添富基金管理股份有限公司;安投融(北京)网络科技有限公司;至本医疗科技(上海)有限公司;内蒙古裕丰房地产等企业及个人赞助。该专项公益基金在北大医学部主任詹启敏院士、柯杨校长、医院沈琳副院长支持下,于年11月7日由北医校友赵海涛和胡少勇联合发起,联医院、医院、北医三院在内的医院的肿瘤学领域专家,构建多学科诊疗模式(MDT)的专家团队,为晚期肿瘤患者提供免费的专家诊疗服务,同时联合生命科学及医药领域的知名公司,提供免费的前沿的技术支持及药物。项目执行主要方式是基于MDT的肿瘤精准免疫治疗的真实世界研究,不同于以往的RCT研究,我们保证每一位患者都会得到适合他们的治疗方案,不会因为研究的需要而指定治疗方案。本项目成立旨在恶性肿瘤的精准靶向及免疫治疗的临床转化及运用上多作探索,加速及规范新兴治疗技术的临床使用,进而尽可能延长部分肿瘤患者的生存期、改善肿瘤患者的生存质量,为肿瘤预防、诊断、干预和药物筛选提供新思路、新途径。
一、肿瘤治疗逐步走向精准医疗:
肿瘤精准医疗是通过基因组、蛋白质组等组学技术和医学前沿技术,对疾病进行精细分类及精确诊断,从而对疾病和特定患者进行个体化精准治疗的新型医学概念与医疗模式。肿瘤精准医疗通常可分为3步骤:基因检测、大数据分析和用药指导。即首先通过高通量测序方法获得肿瘤的海量基因变异信息,再从海量的组学数据中提取有价值信息,之后以大数据分析结果作为参考,制定出因人而异的治疗方案。
二、免疫治疗是肿瘤治疗的未来趋势:
肿瘤免疫治疗,相比于其他肿瘤治疗技术,免疫治疗是最有希望成为“完全消灭”癌细胞的一种,它是通过提高肿瘤细胞的免疫原性和对效应细胞杀伤的敏感性,激发和增强机体抗肿瘤免疫应答,进而达到协同机体免疫系统杀伤肿瘤、抑制肿瘤生长的目的,相比传统的放疗、化疗,免疫治疗能够让癌症患者在更加舒适、安全的状态下完成治疗,在精确杀死癌细胞的同时,还可以修复、提高病人的全身免疫力,全方位防止扩散和转移,最大程度提高生活质量,提高肿瘤的控制效应,是目前肿瘤防治的主流发展方向。
三、MDT领航肿瘤治疗新模式:
多学科诊疗模式(MultipleDisciplinaryTeam,MDT)的精准医疗及免疫治疗工作组,包含:外科(含不同专业)、内科(含不同专业)、放疗科、放射介入科、病理科、二代测序公司、生物信息团队等,对每一个拟进行精准医疗的患者进行定期和不定期的评估会诊,判断每个患者所进行的治疗方案,同时在治疗过程中根据不同结果调整治疗方案,以期能够做到真正意义上的个体化精确治疗,延长患者生存,同时为社会提供一种真正意义的治疗摸索和大量靶向药物、免疫药物使用数据。
四、开创国内首个资助以肿瘤治疗及其科研相结合的民间慈善资金
美国每年有超过10亿美元的民间资金支持癌症研究,我国资助癌症研究的民间资金几乎为零,肿瘤精免公益基金是国内第一个以慈善资金的方式进行肿瘤精免治疗和MDT诊疗模式的尝试,也是国内首个资助以重大疾病救助和科研项目相结合的慈善项目,我们把爱心企业、慈善机构、科研机构、医疗机构和社会公众联合起来,正确地整合资金、技术和能力。使得受益人群不但包括应试的患者,还同时帮助MDT团队的医生了解及熟练使用精准免疫治疗工具,了解这两种治疗的优缺点及原理,将其恰当地使用到不同患者的不同阶段,在一定程度上加速了精准医疗及免疫治疗在临床转化。
第二部分主要工作
一、工作概述
1、为确保临床诊疗及转化研究的合理性及符合伦理要求,赵海涛教授作为项目负责人先后申报并通过系列伦理审查,含:精准治疗在肝胆实体瘤中的应用(PM-);肝胆恶性肿瘤靶向/免疫治疗的真实世界研究(JS-);肝胆恶性肿瘤的个体化精准诊断及治疗研究(ZS-)
2、主要聚焦于晚期胆系恶性肿瘤的临床诊疗及转化研究。通过每月2次的多学科会诊模式,截止到年年底,项目一共进行了24期MDT会诊,本项目接受患者投递申请资料近份,已帮助晚期肝胆肿瘤患者接受多学科会诊达人,其中胆管癌(肝内及肝外)人,胆囊癌46人,肝混合细胞型肝癌8人,会诊患者中,绝大多数(90%以上)为二线以上治疗失败患者,即为晚期胆系恶性肿瘤临床难治病例。资助近70名患者接受了免费的前沿肿瘤相关检测,建立了近份患者资料的数据库。总体上,在多学科会诊模式的胆系恶性肿瘤临床诊疗的临床获益率可达72%,有效率约67%。本项目同时联合其他医疗中心将陆续开展治疗相关的临床试验。如果患者符合入组标准,则优先考虑入组临床试验。已开展了阿帕替尼片二线治疗晚期原发性肝内胆管细胞癌(ICC)试验,并为入组的适宜该药的30名患者提供了免费用药机会。同时每期MDT会诊均通过项目