ASCO
美国芝加哥当地时间5月31日~6月4日,第55届美国临床肿瘤学会(ASCO?)即将拉开帷幕。本届年会的主题为“为患医治,以患为师(CaringforEveryPatient,LearningfromEveryPatient)”,我们由此可以充分体会,全世界临床肿瘤学家对于患者的关爱之情及谦卑之心。
作为临床肿瘤学界最负盛名的国际学术交流平台,来自全世界共约32,名肿瘤学家,将汇聚于芝加哥麦考密克(McCormick)大厦,分享近一年来肿瘤学领域的最新进展,交流诊治经验。
本次年会将有超过篇研究将在会议现场进行报告,《中国医学论坛报》记者,仍将一如既往奔赴会议现场,携手参会的中国专家代表,为您带来第一手的会议现场报道,精彩不容错过!
美国芝加哥6月2日
ArieCrownTheater
当地时间6月2日上午的“胃肠道肿瘤(GastrointestinalCancer)”专场,报告了一项“在既往接受顺铂和吉西他滨(CisGem)联合化疗一线治疗失败的晚期胆管癌患者中,探讨mFOLFOX方案化疗联合积极症状控制(ASC)对比单纯ASC是否可带来生存获益的随机III期、多中心、开放性研究(摘要号),中国医学论坛报医院郝纯毅教授、李成鹏医生针对这项研究进行点评。
郝纯毅教授
研究简介
题目在既往应用顺铂/吉西他滨(CisGem)化疗的局部晚期/转移性胆道癌的患者(ABC)中,单独使用活动症状控制(ASC)对比ASC与奥沙利铂/5-FU化疗(ASC+mFOLFOX)联合治疗的随机III期、多中心、开放性研究
背景
目前CisGem作为ABC的一线化疗有A级证据支持;而二线化疗暂无可靠的证据。
方法
将CisGem诊断后疾病进展的ABC患者随机(1:1)分为ASC+mFOLFOX组或ASC组。按血清白蛋白水平(35对比≥35g/L),铂敏感性(根据一线CisGem测定)和疾病程度(局部晚期与转移)进行随机化分层。入选ECOGPS0-1,入选骨髓、肾、肝功能可耐受以及满意的胆道引流患者。主要终点是总生存(OS),样本量假设风险比(HR)为0.63。假设ASC的中位生存期为4个月。
结果
自年3月至年4月,该研究总计纳入例患者,原发肿瘤为肝内胆管细胞癌72例(44%),肝外胆管癌者45例(28%),胆囊癌34例(21%),壶腹癌11例(7%)。患者随机分为两组,每组81例,除既往铂剂化疗是否敏感外,两组间基线特征均衡。其中一组进行ASC联合mFOLFOX方案化疗。ASC具体方案如下,每月进行临床评估,如果有需要处理的症状进行积极症状控制(如胆道引流、抗生素、镇痛药、类固醇激素、止吐药及其他控制症状的姑息治疗、姑息性放疗或输血等),而mFOLFOX化疗方案如下:左亚叶酸钙mg(或亚叶酸钙mg),奥沙利铂85mg/m2静脉滴注,氟尿嘧啶mg/m2静脉注射,mg/m2持续静脉注射,q14d,最多12周期。而对照组仅接受ASC。结果显示,ASC联合mFOLFOX方案化疗对比单纯ASC组,中位OS期分别为6.0个月对5.3个月(HR0.69,P=0.),6个月OS率分别为50.6%对35.5%,12个月OS率分别为25.9%对11.4%。3-4级不良反应率两组分别48%、39%。ASC联合化疗组无化疗相关的死亡发生,而乏力和中性粒细胞减少的发生率高于对照组,其余不良反应发生率基本相当。
结论
ASC联合mFOLFOX有望成为既往接受CisGem一线治疗失败的晚期胆管癌标准的二线治疗方案。
专家点评
“ASC联合mFOLFOX作为晚期胆管癌标准的二线治疗方案有待商榷。
”高证据级别二线治疗方案欠缺
临床上发现,约60-70%的胆道恶性肿瘤患者确诊时已丧失手术机会,大部分只能接受姑息化疗,这类患者的中位OS期往往不超过12个月。自ABC-02研究结果公布以来,CisGem一直被推荐为晚期胆管癌的一线治疗方案。而在一线化疗失败后,绝大多数二线及以后治疗方案被证实效果有限。另外,此类患者在疾病进展后,往往存在体力状况较差,难以耐受后续治疗的情况,大部分只能接受支持治疗。年《肿瘤学年鉴》(AnnOncol)发表了一项二线治疗的系统回顾,结果提示各种二线治疗方案的证据级别均较低。由于之前尚无研究确立一线化疗失败后的标准二线治疗方案,故ABC06研究公布其结果之前吸引了学界的一定