胆道癌(BTC)包括肝内胆管癌(IHBC)、肝外胆管癌(EHBC)、胆囊癌(GBC)和壶腹癌(AVC)。除IHBC外，BTC是日本第六大癌症死亡原因;据统计，每年大约有名患者被诊断出患BTC，其中名患者死亡
手术切除是目前唯一可能的治疗方法，但对于伴广泛导管扩张和远处转移的病例，根治性切除存在困难；即使根治性切除后，复发风险仍然极高。IHBC、周围EHBC、远端EHBC、GBC和AVC的5年生存率分别为32.7%、24.2%、39.1%、39.8%、61.3%。显然，这个结果并不能让人满意；因此，寻找一种有效的术后辅助化疗方案来提升BTC患者生存率迫在眉睫。
背景
现阶段，替吉奥已经被证实应用于晚期胆道癌效果良好，但是对于可切除胆道癌患者的疗效仍未可知；因此进行本研究，旨在评价替吉奥应用于可切除胆道癌患者辅助化疗的有效性。
方法
患者入组标准为完全切除的肝内/肝外胆管，胆囊或者壶腹部癌。替吉奥给药4周停药2周的六周方案，共进行4个周期，治疗总共进行24周或者直至复发/或者不能耐受。主要研究终点为治疗完成率即完成相对剂量强度大于75%的患者的比例数。入组患者特征如下：
结果
.6-.3共37位患者入组，治疗完成率为81.8%；中位随访时间37个月，mRFS为18.9月；1年、2年和3年RFS分别为57.6%、45.5%和39.4%，1年、2年和3年OS分别为84.8%、69.7%和54.5%;21例患者发生复发，首个复发部位分布如下：肝8例，肺4例，淋巴结8例，腹膜2例，局部复发3例。常见的3/4级不良反应为嗜中性白血球减少症(18%),2级恶心腹泻发生率为12%。
结论
替吉奥应用于可切除胆道癌患者进行辅助化疗是可行的治疗措施，然而治疗的确切疗效还有待进一步的III期临床研究确认。
参考文献：doi.org/10./s---6
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