昨天开始,一篇
《美国上市“广谱”抗癌药,治愈率75%》的文章
刷屏了
朋友圈更是各种疯转求证
网文到底说了些什么呢?
给大家划重点
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1、美国食品药品监督管理局FDA批准上市了一款抗癌药Vitrakvi。
2、这是第一个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。
3、TA可治疗多达17种癌症,治愈率高达75%。
4、对于肿瘤无法切除,或已经转移的晚期患者有“奇效”。
美国FDA(美国食品药品监督管理局)网站截图
这款药这么厉害,是不是意味着
人类终于找到癌症克星了?
不急着下结论
先来看专家们的分析
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Vitrakvi能一下治疗17种癌症?.....
目前披露信息显示,Vitrakvi可有效治疗的癌症类型包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种。
长期以来,肿瘤治疗都是“异病异治”(即不同疾病用不同的方案治疗),Vitrakvi的诞生则颠覆了这一理念:针对不同瘤种,只要携带有同样的药物靶点标签,就用同一种方案治疗。
得上述癌症的患者都能靠它救命?.....
值得注意的是,这款药物前有一串长长的定语:它用于治疗携带NTRK(一种神经营养受体酪氨酸激酶)基因融合的成人或儿童实体瘤患者,这些患者的实体瘤没有产生已知的抗性突变,而且是转移性的或者切除可能会导致严重的发病率……
中国医学科学院药物研究所副研究员铁偲表示:“这种药物实际上只针对一种比较罕见的基因突变,也就是携带NTRK基因融合的实体瘤患者。这种基因突变有可能出现在多种实体瘤中,但是它出现的概率很低。”
上海交通大医院肿瘤科主任张俊也表示,在中国人群的常见肿瘤谱中,NTRK融合基因的发生率很低。据相关文献显示,该基因在肺癌、结直肠癌、肝癌中的表达率均不到5%,因此,适合接受治疗的患者其实并不多。
Vitrakvi的治愈率高达75%?.....
在浙江大医院肿瘤中心主任滕理送看来,刷屏文章的标题就犯了错误,“首先,不是治愈率75%,而是有效率。”也就是说,它并不能“治好”肿瘤,不过可以对特定的肿瘤病人起效。
再进一步说,即便是发生这种染色体变异的肿瘤病人,药物对他们的作用也参差不齐,“基因在不同病人身上不都是起决定性作用的。”滕理送解释道,“有的病人体内,这个基因只对肿瘤起到部分功能作用,那么用药物进行阻断后,有一段时间确实会有效果,不过不久之后就会产生抗药性,这并不是真正的治愈。”
它有没有什么副作用?.....
在临床试验中,接受Vitrakvi治疗的患者共同副作用包括疲劳、恶心、咳嗽、便秘、头晕、呕吐、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高等。“尤其值得注意的是,怀孕或正在母乳喂养的女性不建议接受Vitrakvi治疗,它可能会对发育中的胎儿或者新生儿造成伤害。”张俊说道。
价格多少,能不能用的起?.....
昨天,这款新药的价格公布:
成人胶囊批发采购费用:32,美元(22万人民币),30天用量。
儿童口服液配方的费用:起价为每月11,美元(7.6万人民币),根据患者的表面积计算。
短期内能否在国内审批上市?.....
张俊告诉记者,“目前其临床试验数据还不足百例,远期药效、毒副反应等都不明确。另外,目前公布的新药价格十分昂贵,加之在国内受益患者人群量没有具体统计,因此我对国内短期引进Vitrakvi持保守态度。”张俊还补充,“我认为FDA此次批准其上市,可能更深层的原因在于希望能发挥*策引领性效果。”
“以往,我们认为肿瘤治疗只有使用手术、化疗等手段,但随着医学的不断发展,基于分子的检测找到精准关键点后,使用特异性药物阻断关键分子进而抑制肿瘤细胞的生长,这就是分子靶向治疗概念的出现于运用。”
上海思路迪医学检验所有限公司战略市场部总监白跃宗告诉记者:“据研发公司拜耳内部人士透露,可能明年上半年他们就会开启在中国的临床试验,到时候合适入组临床试验的患者就可以免费使用这种药物。”
就在上个月
主持人李咏也因癌症在美国去世
其妻子哈文曾发文:
“艾滋病疫苗都有了,癌症疫苗还远吗?加油吧科学家们。”
虽然Vitrakvi还算不上“神药”
但它在肿瘤治疗历程中
无疑具有里程碑式的意义
为更多肿瘤领域研究者和患者带来新希望
来源/上观新闻
法律支持/顾亮亮律师(上海市新闵律师事务所)
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