白癜风治疗方法有哪些 http://pf.39.net/bdfyy/jdsb/190423/7082970.html胆管癌一直处于无靶药可用的尴尬境地。年4月18日，FDA加速批准Incyte公司Pemazyre（pemigatinib），用于治疗既往接受过治疗的携带FGFR2融合/重排的局部晚期或转移性胆管癌患者，FGFR抑制剂pemigatinib正式成为胆管癌首款靶药！此外，FGFR抑制剂infigratinib获得FDA快速通道认定，用于一线治疗FGFR2变异的晚期或转移性胆管癌患者。年ASCOGI的研究认为，40%的胆道肿瘤存在靶向机会，靶向治疗生存获益显著延长。研究显示，除FGFR抑制剂之外，HER2/3抑制剂和IDH1/2抑制剂都是极具潜力的靶向治疗药物。
Pemigatinib胆管癌2期临床研究结果
FDA批准pemigatinib是基于FIGHT-的II期研究中队列A的结果。FIGHT-主要评估pemigatinib对接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者的疗效，包含3个队列。队列A（n=）为FGFR2融合或重排患者，队列B（n=20）为其他FGF/FGFR基因改变患者，队列C（n=18）为不存在FGF/FGFR基因改变患者。研究主要终点是队列A的ORR，次要终点包括队列B，队列A+B、队列C的ORR，以及所有队列的PFS、OS、DOR、DCR和安全性。在ESMO大会，Pemigatinib治疗胆管癌的FIGHT-临床研究结果更新，该结果也在年发表在《柳叶刀·肿瘤学》。研究纳入具有FGFR融合的经治失败的晚期胆管癌患者，结果显示，Pemigatinib对FGFR2融合患者（队列A）总体缓解率（ORR）为36%，到达了主要终点，其中2.8%为完全缓解。在产生缓解的38例患者中，DCR达82%，中位DOR达7.5个月，中位PFS达6.9个月，初步的中位OS达21.1个月。同时对其他融合和无融合患者的有效率为0。
Infigratinib胆管癌2期临床研究结果
Infigratinib（英夫格拉替尼）治疗胆管癌的II期研究结果在年ESMO大会公布。该研究共招募了71名有FGFR2变异的患者。总体患者人群中，18例（25.4%）患者部分缓解，41例（57.7%）患者疾病稳定，疾病控制率高达83.6%，中位无进展生存期6.8个月，中位OS为12.5个月。Infigratinib目前正在进行PROOF临床研究，治疗FGFR2融合的晚期胆管癌患者。PROOF是一项Infigratinib与吉西他滨+顺铂对照的多中心，开放标签，随机III期研究，计划招募名FGFR2变异胆管癌患者一线治疗。
胆管癌与FGFR
胆管癌是在胆管中形成的罕见癌症。根据其来源，可以分为肝内胆管癌（发生在肝脏内部的胆管中）和肝外胆管癌（发生在肝脏外部的胆管中）。胆管癌患者通常在诊断时已处于疾病后期或晚期，预后较差。总的中位生存时间在12个月以内，恶性程度极高。成纤维细胞生长因子受体（FGFRs）在肿瘤细胞的增殖，存活，迁移和血管生成（新血管的形成）中起重要作用。FGFRs的激活融合、重排、易位和基因扩增与各种癌症的发生密切相关。FGFR2融合在胆管癌中高发，发生率在14%-17%，是最适合检测和靶向的靶点之一。
胆道肿瘤最新研究
ASCOGIAbstract的研究认为40%的胆道肿瘤具有靶向机会，靶向治疗生存获益显著延长。
名BTC患者中，名患者可行基因组分析，名患者（73%）含有至少一个基因突变，68个（40%）患者具有匹配靶向治疗的机会。
?最常见的可靶向的基因突变：FGFR2抑制剂（35.3%）;HER2/3抑制剂（13.2%）;IDH1/2抑制剂（8.8%）;AKT/PIK3CA/mTOR抑制剂（10.3%）;
?靶向治疗组mOS：17.7m优于非靶向治疗组mOS：11m;
?靶向治疗组mPFS：6.2m优于非靶向治疗组mPFS：2.8m。
胆管癌FGFR抑制剂中国临床研究
Pemigatinib和Erdafitinib（厄达替尼，已获批用于膀胱癌）用于FGFR变异胆管癌的中国2期临床研究正在进行中（CTR2515、CTR）。此外，FGFR抑制剂ARQ胶囊和EOC片用于FGFR2融合胆管癌的早期临床研究也在进行中（CTR1037、CTR0067）。众多FGFR抑制剂在中国开展胆管癌的临床研究，也给无靶药可用的胆管癌患者带来了新选择，我们也可以期待疗效优异的FGFR抑制剂Pemigatinib、厄达替尼和Infigratinib早日在中国上市。
杭州莲和医学检验所有限公司
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