全球首款胆管癌靶向疗法培米替尼pemi [复制链接]

培米替尼pemigatinib是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂，是美国、日本、欧盟批准的第一款针对胆管癌的靶向疗法，它可以通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。美国FDA批准培米替尼pemigatinib用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。

FIGHT-研究中共入组了例胆管癌患者，接受培米替尼pemigatinib13.5mg口服治疗。试验结果显示：培米替尼pemigatinib治疗显示出持久的肿瘤缓解。基于IRRC评估确认的客观缓解率（ORR）为37%；中位缓解持续时间（DOR）为8.1个月；中位无进展生存期（PFS）为7.0个月；中位总生存期（OS）达17.5个月；有反应者vs无反应者的mOS分别为30.1个月vs13.7个月。通过以上试验数据可知，培米替尼pemigatinib治疗效果显著，该药品可延长患者的生存期，提高缓解率，延长缓解持续时间，改善患者的生活质量，对患者的病情能产生积极作用。培米替尼的上市为众多胆管癌患者带来新的治疗方案。