口碑好的白癜风医院 http://baidianfeng.39.net/bdfby/yqyy/作者介绍：程菲，某港股上市公司养老健康行业投资负责人。在医疗相关领域拥有近20年工作经验。曾先后供职于大型央企和北京市国资委下属医疗产业投资集团，服务于行业领先的专业传媒及咨询服务机构。主要专注于养老健康产业投资、行业咨询研究，及医疗器械专业传媒内容运营与管理工作。曾成功完成多个医疗、养老产业领域相关投资并购项目。”
近年来,随着材料学、精密机械加工、电子工艺以及生物技术的发展，微创介入诊疗已遍布临床各学科，很多临床上过去认为难以处理的病变得以明确诊断并得到有效治疗,特别是在心血管、脑血管、外周血管等方面飞速发展。介入治疗因其微创化、闭合化和数字化,成为与传统内科、外科并列的临床三大支柱性学科之一。
本报告将主要就介入治疗范围内所涉及的血管介入器械各主要细分行业发展最新现状和趋势做逐一汇集整理，包括心血管、脑血管和外周血管，简要盘点代表企业的资本市场表现，并提出了细分市场投资逻辑与建议，希望为不同类型投资者的投资策略研究提供参考。本期主要讨论一些通用概念、市场概况和心血管介入器械行业。
基本概念与分类
01
介入治疗技术分类
介入治疗技术按操作方式可分为血管介入治疗技术和非血管介入治疗技术。
（1）血管介入治疗指采用名为Seldinger技术的血管穿刺技术，经皮穿刺血管,并沿着血管路将导管选择性的插入靶血管,实施介入诊疗的一种技术手段。
（2）非血管介入治疗主要指在影像技术引导下的经皮穿刺活检和人体其他腔道或组织器官的介入性治疗（见表1）。
表1常用介入治疗技术
血管性介入治疗技术
非血管性介入治疗技术
?诊断行动脉、静脉和淋巴管造影技术
?胆管、泌尿道引流以及内支架置入术
?各部位局部栓塞和血栓摘除术
?食管狭窄的扩张以及内支架置入术
?心血管腔内异物取出术
?鼻泪管内内支架置入术
?血管畸形、动脉瘤、静脉曲张栓塞术
?肺部、纵隔、胸膜介入术
?肿瘤化疗药物灌注，以及动脉栓塞术
?骨骼、关节、骨骼肌的介入术
?慢性经导管灌注技术
?经皮腰间盘切除术
?血管成形术及改良术(动脉粥样硬化斑块旋切术、激光血管成形术、血管内支架成形术等)
?经皮脓肿引流术
?经皮心脏瓣膜成形术(如经皮二尖瓣膜成形术)
?经皮肿瘤介入治疗技术
?经皮穿刺建立血管间分流道(如经皮经颈静脉肝内门-腔分流术)
?功能性神经核团治疗性损毁技术
02
介入治疗器械分类
a.基本定义
介入治疗对器械的依赖程度较高，绝大部分介入治疗需要配合高技术路径的介入器械完成；介入治疗手术费用中,器械部分占比较高。在我国，介入治疗器械是指通过外科手段插入人体或自然腔口中，进行短时间的治疗或检查，治疗或检查完毕即取出；但通常情况下，也将支架分类为介入器械。这类器械一般对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制，多是三类医疗器械。
主要包括：
（1）导管:是关键设备,多由塑料制成。应具有合适的硬度、弹性、柔软性、扭力、塑形记忆力,管壁应光滑。导管的粗细采用法制标准表示,1F=0.(0.英寸),常用者为5-8F。常见有血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管、PTCA导管、PTA导管、溶栓导管、指引导管、消融导管等。
（2）导丝和管鞘：导丝用于引导导管的插入、通过，加强导管硬度以利于操纵导管,必要时作交换导管用，常见如硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝超滑导丝；管鞘用于引导导管顺利地进入血管,也主要用于导管交换，通过导鞘交换导管,可减少导丝交换的操作，常见的有动脉鞘、静脉鞘和撕开鞘、微穿刺血管鞘。
（3）栓塞器材：滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵器。
（4）支架:主要用途是为狭窄或闭塞血管、腔道提供支撑作用,防止回缩，进行再塑形,包括血管支架和腔道(非血管)支架等。
（5）穿刺针:由针套和针芯组成,有的带闭塞器。要求针头锋利、切缘光滑、粗细适中。
（6）扩张器:用以扩张穿刺部位的穿刺皮下组织,减轻血管的损伤。
（7）连接开关:常用二通和三通开头,用于连接导管的尾端,便于冲洗，导管和与高压注射器连接。
b.血管介入器械（见表2）
表2血管介入器械
心血管介入器械
?冠脉支架
?球囊扩张导管、导引导管、造影导管
?导引导丝
脑血管介入器械
?颈动脉支架、椎动脉支架、颈内血管支架
?微导管、微导丝
?远端保护器
?弹簧圈
外周血管介入器械
?大动脉覆膜支架、髂动脉支架、锁骨下动脉支架、肾动脉支架
电生理介入器械
?射频消融导管、标测导管
c.非血管介入器械
非血管介入器械主要包括主要包括经皮穿刺治疗、引流、灌注或粒子植入，如肝胆内外引流；以及经腔道介入或内镜介入支架，如尿道、食道支架。
产业上下游相关领域概况
介入治疗器械多属于三类医疗器械,具有较高技术壁垒。产业链上游主要涉及高科技新型材料(管材、导丝、膜等)、精密机械加工与电子工艺、器械与医药/基因结合,及临床研究等多个细分行业。
（1）生物医用材料:主要原材料包括支架管材、导管、丝材、膜材、显影材料等,均为高附加值产品。生物医用材料的发展正在从无生命材料转变为有生命的组织。这类材料要求具有良好的韧度、强度、硬度、耐腐蚀性和显影性及生物相容性、可降解性等,部分材料单位价格超过*金,虽然国内冠脉支架研发已较成熟,但相关原材料仍是弱项。
（2）精密机械加工与电子工艺：制造过程对相应的精密机械、金属加工、模具制造等设备有较高要求,尤其是生产设备为高精度全自动、计算机辅助设计的激光雕刻加工和电子加工设备。包括当今最新高精尖的3D打印技术，在介入治疗的应用已从最初的快速制造医疗模型向打印植入物、定制个性化手术器械发展。
（3）器械与医药/基因结合:主要涉及材料表面润滑性、抗菌性、抗凝血性及抗组织增生等的各种表面改性技术，该技术必须选择合适的、药效好、安全而副作用低的药品。目前，主流药物是如紫杉醇、雷帕霉素等,药物涂层技术为缓释药物的研发与药物的新型利用方式提供了良好的发展动力。例如在支架上涂覆药物或基因,药物涂层冠脉支架便是典型产品，药物涂层技术是未来的重要趋势。
下游主要是医疗服务机构，医院的心内科、神经内科、介入放射科等科室。
市场概况
01
我国医疗器械行业总体规模和增速
EvaluateMedTech相关数据显示，我国医疗器械年市场总规模约为亿元（图1），为年亿元的近7倍。～年医疗器械市场规模复合增长率（CAGR）为17.01%。远高于全球医疗器械市场1.90%的复合增长率。
图1中国医疗器械市场规模
图片来源：EvaluateMedTech，新材料网站
根据国家统计局数据，年1-9月我国医药工业规模以上企业实现利润总额亿元，同比增长15.54%，高于全国工业整体增速7.24百分点，增速较上年同期提高2.67百分点。在各细分行业中（图2），医疗设备及器械制造利润增长最快，增速达36.63%，制药专用设备利润为负增长，同比减少9.99%。
图2医药行业规模与增速
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