胆管扩张

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招募受试者让肿瘤闻风丧ldquo [复制链接]

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胆管癌是较少见的恶性肿瘤,占消化道肿瘤的3%。大多数患者最先表现的症状为上腹部疼痛和饱胀不适、食欲缺乏、恶心、*疸、发热等。胆管癌对化学治疗和放射治疗效果不肯定,大约80%的胆管癌由于转移或进展只能进行姑息治疗。

目前,全球肝内胆管癌的发生率逐年增加,而晚期胆道系统肿瘤一线和二线药物治疗的循证医学证据仍较少。中国抗癌协会临床协作中心(CSCO)共识,建议开展相关临床试验以优化晚期胆道系统肿瘤的治疗策略。因此,医院、中医院牵头的“TQB注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比化疗评价二线治疗晚期胆道癌的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心III期临床试验”,近期在我院肿瘤科启动。

现在向全社会招募受试者

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项目名称

TQB注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比化疗评价二线治疗晚期胆道癌的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心III期临床试验。

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参加本研究受试者基本条件

1.经组织学或细胞学证实的胆道癌,包括肝内胆管癌,肝外胆管癌和胆囊癌;2.年龄大于等于18周岁;3.不可手术切除的局部晚期复发和/或转移性胆道癌;4.既往一线治疗含“吉西他滨”或“氟尿嘧啶”为基础的联合方案化疗失败的患者。

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受试者已知存在的风险

1.TQB注射液联合盐酸安罗替尼胶囊已开展多项临床研究,目前已入组受试者近例,安全性数据显示不良反应的发生率较低,但仍可能发生3级及以上的高血压、手足皮肤反应、腹泻、乏力以及实验室检查值异常等。在临床试验的过程中,研究者会密切
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