专科白癜风医院北京哪里有 http://m.39.net/pf/bdfyy/xwdt/来源：综合自健康时报、钱江晚报等
今天的朋友圈里，《重大突破！昨日，美国FDA正式上市“广谱”抗癌药，治愈率高达75%！》这篇文章被刷了屏。
看上去，人类治疗癌症的步伐向前迈了很大一步，文章中说，11月27日，一款精准抗癌药，在美国FDA正式上市，针对17种肿瘤有效率可高达75%。
来看看这款神奇药物的介绍——
1.Vitrakvi到底多厉害？
不同于以往的靶向抗癌药，Vitrakvi是新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂，同时也是一款从早期开发时期开始就针对特定基因突变，而不针对特定癌症种类的广谱肿瘤药，可用于所有表达有原肌球蛋白受体激酶的肿瘤患者，而不是针对某个解剖位置的肿瘤，这就使得它的治疗范围非常广。
在今年10月份举行的年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO）上，一项关于Vitrakvi治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人及儿童患者的临床数据显示，总缓解率为80%，部分缓解率为62%、完全缓解率为18%。
2.何时上市？
中国时间11月27日，抗癌药物Vitrakvi已经在美国正式上市。
Vitrakvi成为了第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物，同时也是第一个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。
在国内的上市时间目前并未公布。但进口生物制剂通常要经历几个月到几年的审批时间。
3.适应年龄、人群？
婴儿至老年人均可适用。
年2月新英格兰医学杂志（NEJM）在线发表了Vitrakvi同时进行的三项安全性和有效性研究结果，研究显示对于年龄为4个月至76岁的患者，针对17种不同癌症治疗总体反应率为75％。
4.能治疗什么？
目前，可知有效治疗的癌症类型：
肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤
胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤
唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌
乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种癌症
5.多药久会见效？
根据FDA公布数据显示，73%的患者反应时间为6个月以上，63%的患者反应时间为9个月以上，39%的患者反应时间为12个月以上。
6.价格多少，能不能用的起？
昨天，这款新药的价格公布：
成人胶囊批发采购费用：32,美元（22万人民币），30天用量。
儿童口服液配方的费用：起价为每月11,美元（7.6万人民币），根据患者的表面积计算。
而根据我国“抗癌药零关税”、“进口抗癌药降价”、“抗癌药进医保”等一系列*策，预计国内上市的价格会相应稍便宜一些，如果再能纳入医保，那么个人缴纳费用会进一步大幅降低。
这是有史以来第一款TRK抑制药物第一款与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药，对于肿瘤无法切除，或已经转移的晚期患者有奇效，这无疑是最最振奋人心的重磅好消息。人类医学史上的又一伟大创举和传奇！
在留言中，大多数网友的观点都很乐观：“人类新希望！”“还是美国人对世界的贡献最大。”“有关部门赶紧制定进口方案，早一天就救活一大批人啊！”
这款抗癌药真像文章说说的那么神奇吗？
现代医学的抗癌药，距离治愈癌症究竟还有多远的路？
新药是突破，但药效没有那么夸张
“确实有这个药，但是对大多数肿瘤病人来说，它的效果没有大家理解中的那么好。”浙江大医院肿瘤中心主任滕理送说。
在滕理送看来，这篇刷屏文章的标题就犯了错误，“首先，不是治愈率75%，而是有效率。”也就是说，它并不能“治好”肿瘤，不过可以对特定的肿瘤病人起效。
另外，这个学名为“TRK抑制药”的抗癌药，并非对大多数人起效，准确来说，只有很少部分的人能享受到它带来的疗效。
图片来源于视觉中国
研究表明，当染色体变异发生NTRK基因融合，可导致Trk激酶下游信号过度激活，进而可导致癌症产生。而这款抗癌药正是作用于这类染色体变异病人的。
“这个基因，在很多实体肿瘤中确实分布很广，但是发生率特别低。”滕理送说，学界对此的看法是，这款抗癌药的市场价值并不大。
比如在常见的癌症中，如非小细胞肺癌，结直肠癌等，NTRK基因融合的发生率较低，大致为1%~3%；
而在一些罕见的癌症中，如婴儿纤维肉瘤、乳腺分泌性癌、乳腺分泌型癌等，尽管NTRK基因融合的发生率可达90%以上，但市场依然不大，因此，它是以“罕见病药物”的身份被推出的。
再进一步说，即便是发生这种染色体变异的肿瘤病人，药物对他们的作用也参差不齐，“基因在不同病人身上不都是起决定性作用的。”滕理送解释道，“有的病人体内，这个基因只对肿瘤起到部分功能作用，那么用药物进行阻断后，有一段时间确实会有效果，不过不久之后就会产生抗药性，这并不是真正的治愈。”
在滕理送看来，这款药物的推出，确实是部分病人的福音，不过这个人群并不大，而朋友圈中刷屏的这篇文章，显然在遣词造句上不够谨慎，让大多数人误解了它的作用。
“广谱”抗癌药的出现
肿瘤患者值得期待
接下来我们说说“广谱”抗癌药这件事，即便“TRK抑制药”只能针对少数人群，不过类似它的越来越多“广谱”抗癌药出现，让我们对抗击癌症这件事更有信心。
图片来源于视觉中国
“靶向药物是2年以后肿瘤方面研究的重点，近年来发展非常迅速，新药层出不穷，给越来越多陷入绝望的患者带来生的希望，而美国FDA正式上市针对17种肿瘤的‘广谱’抗癌药更是振奋人心。”中国医师协会肿瘤外科医师专委会副主任委员、医院副院长程向东告诉钱江晚报记者。
临床上有句话叫“异病同治”，在“广谱”抗癌药身上就得到了很好的体现。
这是因为，虽然肿瘤的发生发展非常复杂，不同的肿瘤更是天差地别，但在无数的致病原因中还是会有交集，也就是大家所说的基因靶点，因此，理论上针对这一基因靶点的药对于存在这一基因靶点的肿瘤都应有效。也正因为如此，我们可以乐观地认为所有的靶向药都可以是广谱的抗癌药，只是同一基因靶点对不同肿瘤的发生发展所起的作用不同，药物的有效率便会不同。
在程向东看来，随着科学家们对肿瘤研究的更加深入，未来会出现更多覆盖面更广的“广谱”抗癌药，无论是肿瘤患者还是医生都值得期待。
只是，大家必须明确，所谓的“广谱”抗癌药不是对所涉及的所有肿瘤患者都有效，前提是患者得存在某个基因靶点，因此同一款药可能只有对一小部分人有效。性价比更高的还是日常注意预防和健康体检，早发现，早治疗。
“靶向”抗癌药越来越多
意味着抗癌症已经进入了基因层面
具体到乳腺癌领域，有一种“靶向”抗癌药上世纪80年代上市，目前已经被广泛使用，这就是“赫赛汀”。
去年，我省赫赛汀开始降价，并进入医保，它的原理就是瞄准了her-2基因突变。大部分乳腺癌病人，以及10%的胃癌病人、部分肺癌病人都显示了这个基因为阳性。
“虽然赫赛汀并不像昨天上市的药那么‘广谱’，但是对于这类病人来说都很重要。”浙江大学医院外科董力枫副主任医师说。
手术切除、放疗、化疗、靶向药，这都是对付肿瘤的常规手段，而它们能有多起效，则和每个人的基因密切相关。
“乳腺癌的发生发展受多基因的调控，越来越多的靶点被发现，并生产出药物有针对性地去抑制。患者以后将会接受个体化的精准治疗。”董力枫告诉钱江晚报记者，在肿瘤治疗领域，已经进入了基因层面，比如乳腺癌病人在接受治疗前，都要进行her-2基因的检测，目前已是常规开展的项目。
图片来源于视觉中国
而乳腺癌中最棘手的三阴性乳腺癌，其中部分病人同样是与基因突变有关。
大家都知道安吉丽娜·朱莉选择预防性切除双侧乳腺，这是因为她体内存在BRCA1基因突变。在几年前，除了预防性切除乳腺，医学界对这些人群束手无策，不过国外已有公司研制出了针对BRCA1和BRCA2基因突变的药物，适合乳腺癌、卵巢癌的病人，于近期在国内上市。
而国内的药企同样在这方面有了成果，今年8月，国内药企恒瑞上市了针对her-2阳性的药物，相比于赫赛汀，它的适用范围更广泛，“适合于对赫赛汀产生耐药的乳腺癌、胃癌、肺癌病人。”
领导说了
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