白癜风信息 https://jbk.39.net/yiyuanzaixian/bjzkbdfyy/zdxbdf/近年来胆管癌的发病率逐年升高,手术是唯一具有治愈潜力的治疗方式,但是仅有少数早期患者在诊断时具有手术机会。
根治性切除的患者复发率仍较高,不能手术切除或晚期胆管癌目前已有的系统治疗疗效较差,标准治疗(化疗)客观缓解率低,且常发生耐药。
临床上缺乏其他有效的治疗药物和方案。
年,培美替尼的横空出世解决了胆管癌患者的燃眉之急,成为胆管癌历史上第一个靶向药物!具有划时代的意义!
治疗3天有明显效果
雷先生今年45岁,回想前几个月还在酒桌上与客户周旋,是多么的风流倜傥。
现在因为确诊胆管癌后,采用药物治疗的他不仅飘逸的头发不见了,每次看到以前爱吃的食物都一阵阵恶心,同时骨髓抑制严重,医生说只能调整用药方案。
雷先生一想到这,就更抑郁了,化疗不良反应也太大了,治疗效果也受影响,皮肤发黄、发痒、腹痛等症状并没有好转。
听说不少人在用了胆管癌靶向治疗药物后好转了,雷先生选择了使用“培美替尼”。
3天后,雷先生的食欲明显好转,10天后,雷先生皮肤颜色没那么黄了。
现在3个月过去了,症状好转了,头发长出来了,还是以前那个风流倜傥的雷经理。
用药12天后状态好转,食欲回归
李先生的妈妈胆管癌确诊时已处于晚期,当时,李妈妈皮肤发黄,肚子越来越大,所有衣服都穿不下了,食欲减退。
医院确诊为胆管癌晚期后,尝试了多种治疗方案,效果并不好,反反复复,疾病确诊却束手无策。
李妈妈腹水越来越严重,对所有吃的东西都失去了食欲,状态一天比一天差。
这时,李先生知道了“培美替尼”,将信将疑的李先生更换了治疗方案。
李妈妈在用药几天内明显状态好转,食欲慢慢回归了,不再依靠静脉营养支持了,李妈妈精神状态越来越好。
用药12天时,李妈妈腹围就缩小了10cm以上,食欲回归。
半个月后脸色明显好转
张先生今年65岁,刚退休不久的他本应该享受生活。
但张先生最近全身偏黑,浑身无力,虚弱,食欲减退。来院就诊时,检查结果中B超显示胆道梗阻,总胆红素超高,肿瘤标志物升高。
经过胆管穿刺显示胆管癌,胆管癌本应该选择手术切除治疗,可此时张先生已经全身转移,不适宜手术治疗。医生判断张先生可能只有3个月生命。
这时,张先生的家人四处打听,知道靶向治疗药的神奇,然后选择了“培美替尼”。
半个月后,张先生状态越来越好,食欲恢复,脸色也越来越好。
现在已经过去半年了,张先生没事还可以下楼去和老朋友们聊聊天,遛遛鸟。
培美替尼:首个胆管癌靶向药,生存期提升超3倍
培美替尼(pemigatinib/培米替尼)是首个也是唯一的1个胆管癌靶向药,是由Incyte公司研发的针对FGFR融合口服片;
年4月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准培美替尼上市,主要用于治疗FGFR2基因融合/重排的经治晚期胆管癌患者。
培美替尼是一种靶向FGFR的小分子激酶抑制剂,通过激活FGFR扩增和融合导致FGFR组成型激活,抑制FGFR1-3磷酸化和信号传导并降低细胞活力,从而靶向治疗胆管癌。
Incyte在ESMO上公布了Ⅱ期临床研究FIGHT-的最新数据。评估了培美替尼针对至少经历过一次治疗失败,晚期胆管癌患者的治疗效果。
研究显示,培美替尼的客观缓解率为35.5%,疾病控制率为82%;
中位总生存期为:21.1个月,标准化疗仅有6~7个月,明显延长患者的生存期超过3倍。
总的结果说明培美替尼在治疗既往接受过治疗的携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者时,能明显延长患者的生存期,而且不良反应可耐受。
目前,美国NCCN指南及中国CSCO指南均推荐培美替尼用于胆管癌二线治疗。
此前,培美替尼已获得FDA“突破性疗法认定”,用于治疗既往经治的晚期/转移性或不可切除的FGFR2基因易位型胆管癌。
此外,FDA还授予培美替尼孤儿药认定,用于治疗胆管癌。
培美替尼:三大优势
1.作用精准
培美替尼是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂,对携带FGFR2基因融合或其他重排类型的晚期经治胆管癌患者具有良好的临床效果。
2.有效率高
培美替尼用于存在FGFR2融合/重排的胆管癌二线治疗中,对晚期转移性胆管癌的肿瘤控制率达到82%。
培美替尼中位总生存期为21.1个月,在以往二三线治疗患者的平均生存期为6~7个月的基础上有效延长了3倍还多。
3.副作用小
培美替尼常见的不良反应为脱发,恶心,便秘,口干,食欲不振,和皮肤干燥等症状,患者基本可耐受。且临床可控。
延长生命,有更多选择
培美替尼作为首个FGFR抑制剂,开创了胆管癌靶向治疗的里程碑,极大地提升了患者的生存率。
值得庆幸的是,年5月,信达生物制药研发的FGFR抑制剂培美替尼已获批上市,商品名为Pemazyre。
信达生物是一家致力于研发、生产用于治疗肿瘤、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,已经研发了含贝伐珠单抗在内的5款靶向药;
目前培美替尼已经由Incyte在美国,欧洲和日本展开销售,但国内还未上市,如有需要,可通过合法正规的海外平台进行购买。
此外,信达生物和Incyte合作,正在中国开展临床研究,年3月,信达生物在中国开展的一项针对晚期胆管癌患者的关键性试验已完成首例患者给药。
随着临床试验的开展及一些令人兴奋的临床数据的公布,未来癌症患者的治疗将有更多选择。
为了让更多患者实现高效抗癌,肿瘤资讯联合推出正规仿制药、临床入组、海外医疗等项目,详细了解可点